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丹参提取物:中药浸膏制作过pc蛋蛋程及浸膏谱评
发表于:2019-07-24 21:47 分享至:

  丹参提取物:中药浸膏制作过pc蛋蛋程及浸膏谱评价中药浸膏粉是中药制剂生产过程中的重要中间产物,其物理性质直接影响到浸膏粉的贮存以及后续混合、制粒、压片等后续工艺操作的难易程度及最终产品的质量[1]。近年来,已有研究报道表明,不同干燥方式因其干燥原理的不同对中药浸膏粉体学性质有较大的影响[2-7]。目前,中药提取物干燥方式按干燥原理不同主要有减压干燥(vacuum drying,VD)、真空微波干燥(vacuummicrowave drying,VWD)及喷雾干燥(spray drying,SD)3种方式,其中VD通过热传导方式将热量由物料外部向内部传导,使水分从内部慢慢向表面扩散并蒸发,易出现表面假干燥现象,且干燥后浸膏需二次粉碎;VWD依据介电损耗原理,借助微波辐射使水分子急剧运动而产热,使物料内外同时均匀加热,不易出现表面假干燥和结壳现象,但同样需二次粉碎;SD是利用雾化器将提取液分散为细小的雾滴,与热气流进行热交换后迅速蒸发溶剂形成干浸膏粉[4]。本实验以丹参提取物为模型药物,对通过VD、VWD、SD的丹参浸膏粉体学性质进行综合考察,建立不同干燥方式下丹参提取物粉末的物理指纹谱,并根据物理指纹谱对其可压性进行分析[8],以期为丹参制剂的处方设计、干燥工艺选择及后续成型工艺提供理论依据和实验指导。

  DJTN-2A多功能减压提取浓缩器,南京至成制药设备有限公司;RE-3000型旋转蒸发仪,上海亚荣生化仪器厂;DZF-6050型真空干燥箱,上海博讯实业有限公司;HWZ-A型微波真空干燥设备,甘肃天水华圆制药设备科技有限责任公司;B290小型喷雾干燥机,瑞士BUCHI有限公司;MS2000激光粒度仪,英国马尔文仪器有限公司;Tristar-3000型全自动比表面积及孔隙率测定仪,美国Microerictics公司;TA.XT Plus物性测试仪,英国Stable Micro Systems公司;BT-1000型粉末综合特性测定仪,丹东市百特仪器有限公司;GTB型粉末流动性测定仪,德国ERWEKA公司;丹参,批号150323b,四川科伦天然药业有限公司,由江西中大学张寿文教授鉴定为唇形科植物丹参Saliva miltiorrhiza Bge.的干燥根茎,符合《中国药典》2015年版标准。

  公司人员拥有不同背景和资历的研究人员,每份报告都由多年从事相关行业的资深研究员撰写,他们长期专门从事行业研究,掌握着大量的第一手资料;同时,为保证研究成果的前瞻性,我们与国内众多研究机构和专家有着密切的合作关系。

  2.1.1丹参提取物的制备称取丹参饮片2.00 kg,加10倍量90%乙醇回流提取1.5 h,滤过,滤液浓缩至稠膏;药渣加8倍量水煎煮1 h,滤过,滤液与上述稠膏合并,减压浓缩至相对密度为1.40及1.05的浸膏,储存备用。

  2.1.2干燥方法采用工业生产常见的VD(温度80℃,线 MPa,提取液相对密度1.40)、VWD(功率800 W,线 min,提取液相对密度1.40)、SD(进风温度130℃,体积流量25 mL/min,雾化压力50 L/h,提取液密度1.05)。SD产物即为干浸膏粉,VD和VWD产物经同一工艺粉碎,过100目药典筛得干浸膏粉。

  粉体样品在测物理性质之前,置于45℃真空干燥箱中进行干燥,至恒定质量。

  2.2.1粒径及粒径分布取待测粉体,置于激光粒度仪干法测定器中,以空气为分散媒介,测定粉体d0.1(10%通过粒径)、d0.5(50%通过粒径)和d0.9(90%通过粒径),并计算粒径分布宽度(span)和粒径范围(width),公式如下。

  企业进行深入调研,分析其产品、技术、人才、管理、效益等(需要定制);

  2.2.2松密度(ρb)称取定量待测粉末缓慢加入已干燥量筒中,轻轻抹平表面,读出待测粉末的体积(Va),计算ρb。

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  2.2.3振实密度(ρt)将上述盛有待测粉末的量筒固定在BT-1000型粉末综合特性测定仪中,经6 min上下振动后读取待测粉末的体积(Vb),计算ρt。

  2.2.4压缩度(Cp)由ρb和ρt计算而得,公式为Cp=(ρt-ρb)/ρt。

  2.2.5豪斯纳比率(HR)由ρb和ρt计算而得,公式为HR=ρt/ρb。

  2.2.6休止角(α)α是粉体停止流动后粉末倾斜面与水平面所形成的夹角,它是表征物料流动性的主要物性之一。本实验使用粉末流动性测试仪测定粉体的α。

  2.2.7比表面积(SSA)及孔体积(PV)取适量待测粉体于100℃流通氮气干燥至恒定质量,用全自动比表面积及孔隙度测定仪测定样品在−196℃,比压在0.009~0.990下氮气的吸附-脱附等温线,采用BET公式求算粉末SSA,通过BJH模型求算孔径在2~200 nm的粉末PV[9-10]。

  2.2.8黏性(CI)CI表示粉末间的黏附作用,为粉末间的范德华力、库仑力、固体桥联力、液体桥联力或其中几种力的合力。本实验采用物性测试仪测定粉体的内聚力,用以表征物料的CI。

  2.2.9吸湿性(H)取干燥具塞玻璃称量瓶,置(25±1)℃恒温干燥器(下部放置氯化钠饱和溶液)中饱和24 h,精密称定质量(m1)。取适量粉末,平铺于上述称量瓶中,厚度约为1 mm,称定质量(m2)。将称量瓶口敞开,并与瓶盖同置于上述恒温条件下,待吸湿达到平衡,称定质量(m3),计算H[11]。

  2.2.10含水量(MC)取未经45℃真空干燥的粉末,按照《中国药典》2015年版第四部水分测定法第二法(烘干法)测定MC[11]。

  根据粉末的物理特性,将其粉体学性质归纳为均一性、堆积性、流动性、可压性和稳定性5个方面[12],作为丹参提取物粉末物理指纹谱的一级指标。其中均一性用d0.5、span以及width表征,表示粉末的粒径大小和分布的均匀程度,影响粉末的滑动及产品的质量;堆积性用ρb和ρt表征,表示粉末的松软状态;流动性用α、Cp、CI及HR表征,表示粉末的流动能力;可压性以SSA及PV表征,代表粉末压缩成型的能力;稳定性则用MC和H表征。

  通过d0.5、span、width、ρb、ρt、α、CI、HR、Cp、SSA、PV、MC、H共13个可测量参数作为丹参浸膏粉末物理指纹谱的二级指标。由于二级指标各参数数值和性质不同,为使物理指纹谱具有意义,参考相关文献和标准[8,13],将各二级指标转化至0~10,所测物理性质指标数值范围根据经验和实验结果确定。具体转换方法见表1。

  分别测定不同干燥方式丹参浸膏粉体学性质,结果见表2。结果显示不同干燥方式所得丹参浸膏粉体的性质具有显著差异,其中VD与VWD相似,而与SD有明显的区别。由表2可以看出,VD和VWD丹参浸膏经相同工艺粉碎后,其粒径差别不大,均大于SD,而SD经雾化处理后d0.5、span以及width较小,粉体分布均匀。丹参浸膏VD和VWD所得的粉体ρb和ρt均大于SD。

  α和Cp通常用于粉体流动性的表征,其大小反映了粉体的松散状态。α和Cp越大,粉体间的摩擦力越大,因此粉体相对流动性越差。由表2可知,3种干燥方法所得粉体α均较大,都接近45°,其中VD和VWD所得样品α在41°~45°,表明其粉体流动性一般,SD则大于45°,表明其流动性不太好。而3种干燥产物的Cp均较大,进一步说明3者流动性均较差。通过测定粉体CI发现,SD所得粉体CI最强,VWD所得粉体CI最弱,分析其原因是粉末粒径的减小可提高粉体粒子之间的黏附能力,从而增加了粉体的CI。

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  由表2可知,SD产物SSA和PV远大于VD和VWD产物,有研究表明,物料SSA及PV越大,在压缩成型时物料间接触面增大、结合力点增多,有更大的重排空间,可提高其压缩成型性[14-15]。而且SSA及PV越大,药物与溶出介质接触面积越大,可加速药物的溶出[16],因此推断SD产物的成型性和溶解性应优于VD和VWD。

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  研究还发现3种干燥方式所得粉体的平衡吸湿量没有明显差异,都具有较高的H,分析其原因是丹参在提取过程中采用了水提和醇提2种工艺,因此提取物中成分较为复杂,特别是含有大量多糖、小分子糖等水溶性小分子成分,导致丹参提取物临界相对湿度降低,增大了丹参粉末的H[17]。

  3、启动电机,空机转动1-2分钟,然后从进料盘中渐渐喂入所打物料,喂料不宜过快过多。

  将各干燥方式粉体的13个物理性质二级指标转化为同一尺度,结果见表2,用线边形,采用雷达图的方式定量直观展示丹参浸膏粉物理指纹谱,见图1。粉末物理指纹谱的阴影面积越大,表明该粉末压缩成型性越好,可直接用于粉末直接压片法。

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  基于各二级物理特性指标数值,可求算一级物理性质指标的平均值。各干燥工艺浸膏粉的均一性、堆积性、流动性、可压性和稳定性指标均值分别为VD:4.25、7.76、3.11、2.04、2.22;VWD:4.49、6.68、3.71、2.10、2.48;SD:8.89、5.83、2.29、7.33、2.67。结果显示,VD、VWD和SD均具有良好的堆积性能(指标均值>5);SD还具有较好的均一性和可压性(指标均值>5);三者都具有较差的流动性和稳定性(指标均值<5),压片前需加入适宜的辅料或制成颗粒。

  由图1可见,3种干燥方式粉体的雷达图形状各异,直观上很难区分,通过计算物理指纹谱的相似度,从整体角度比较不同干燥方式所得浸膏粉的相似程度[18]。采用夹角余弦方法,经软件计算比较SD、VWD浸膏粉与VD浸膏粉物理性质的相似度。结果表明,不同干燥工艺的浸膏粉体学性质存在差异,SD与VD和VWD浸膏粉体学性质相似度分别为79.0%和81.3%,而VD与VWD的相似度高达98.2%。

  这种比较适合初装的输送机安装。如果是更换输送带,可将新带与旧带连在一起,卸带与安装新输送带同时进行。对于水平运转的输送机,可在任何一点切断旧输送机,倾斜方向运转的输送机,则需选好切断点,防止因自重引起下滑失控。

  根据各干燥所得浸膏粉物理指纹谱13个二级物理指标参数和5个一级指标参数,求算出参数指数(index of parameter,IP)、参数轮廓指数(index of parametric profile,IPP)以及良好可压指数(indexof good compression,IGC)等指标评价粉末的可压缩性并推断其是否适合直接压片[19]。具体公式为IP=P≥5/PA(P≥5表示粉体二级物理性质指标参数≥5的数量,PA表示全部物理属性的数量)和IGC=IPP×k[IPP表示粉体所有物理指标参数的平均值,k表示可靠性因子,k=多边形面积/圆的面积(半径为10)]。

  粉体物理指标越多,由其构成的多边形面积越趋近于圆的面积,则可靠性因子越大,本研究共包含13个物理指标,计算出可靠性因子为0.962。根据上述方法计算结果表明,不同干燥方式所得丹参浸膏粉可压性存在差异。VD:IP=0.308,IPP=3.88,IGC=3.73;VWD:IP=0.385,IPP=3.89,IGC=3.74;SD:IP=0.538,IPP=5.4,IGC=5.19。VD和VWD的IP<0.5,IPP和IGC均<5,表明该粉末不能用于直接压片,需加入合适辅料制粒后才能压片;而SD IP≥0.5,IPP和IGC均>5表明该粉体具有良好的压缩成型性,只需添加适量的润滑剂即可用于直接压片。

  第二节 制粒 【制粒】 把粉末、块状物、溶液、熔融液等状态的物料 进行加工制成具有一定形状与大小的颗粒物的 操作。 ? 多数固体制剂的必要过程 ? 片剂:中间体 ? 颗粒剂和胶囊剂:产品 1 第二节 制粒 【制粒目的】 ? 改善药物流动性 ? 防止离析促进混合均匀 ? 防止粉末飞扬黏附器壁 ? 调整堆密度改善溶解性能 ? 使压片过程中压力传递均匀 ? 便于服用携带提高商品价值 2 第二节 制粒 【制粒方法】 ? 湿法制粒 ? 干法制粒 ? 流化床制粒 ? 喷雾制粒 3 第二章 制剂生产中基本的单元操作 ? 第二节制粒 一、概述 二、pc蛋蛋预测网99湿法制粒及其设备 三、干法制粒及其设备 四、流化床制粒及其设备 五、喷雾制粒及其设备 4 第二节 制粒 【湿法制粒】在原材料粉末中加入黏合剂,靠黏 合剂的架桥或黏结作用使粉末聚结在一起而制 备颗粒的方法 ? 外形美观 ? 耐磨性极强 ? 压缩成形好 ? 工序多、时间长 ? 对湿热敏感的药物不宜使用 5 第二节 制粒 【机理】液体加入到粉末中,使药粉表面湿润产 生黏着力,因液体加入量的不同,液体在粉末 间存在的状态也不同,而产生的作用力也不同。 ? 以悬摆状存在时,颗粒松散; ? 以毛细管状存在时,颗粒发黏; ? 以索带状存在时得到较好的颗粒。 6 第二节 制粒 【湿法制粒】在原材料粉末中加入黏合剂,靠黏 合剂的架桥或黏结作用使粉末聚结在一起而制 备颗粒的方法 ? 挤压制粒 ? 旋转制粒 ? 流化床制粒 ? 搅拌制粒 7 1.挤压制粒及其设备 【挤压制粒】将药物粉末用适当的黏合剂制备软材后,用强制挤压 的方式使其通过具有一定大小筛孔的孔板或筛网而制粒的方法。 (1)摇摆式制粒机 图2-18 摇摆式制粒机 8 1.挤压制粒及其设备 【挤压制粒】将药物粉末用适当的黏合剂制备软 材后,用强制挤压的方式使其通过具有一定大 小筛孔的孔板或筛网而制粒的方法。 转动式制粒机 图2-a 转动制粒机 9 1.挤压制粒及其设备 (2)挤压制粒机 图2-19 螺旋挤压制粒机 10 2.高效混合制粒设备 【三相制粒机】 ? 容器 ? 搅拌桨 ? 切割刀 ? 搅拌电机 ? 制粒电机 ? 电机控制器 ? 机架 11 2.高效混合制粒设备 【三相制粒机】 ? 容器 ? 搅拌桨 ? 切割刀 ? 搅拌电机 ? 制粒电机 ? 电机控制器 ? 机架 12 第二节 制粒 【干法制粒】 ? 把药物粉末(干燥浸膏粉末)加入适宜的辅料(干黏 合剂)或直接压缩成较大的片剂或片状物后,重新粉 碎成所需要大小的颗粒的方法。 ? 干法制粒工艺不受溶媒和温度的影响,特别适于热敏 性物料、遇水易分解药物的制粒,方法简单、省工省 时,操作过程可全部实现自动化。 13 第二节 制粒 滚压法将药物和辅料混匀后, 使之通过转速相同的2个滚动圆 筒间的缝隙压成所需硬度的薄片, 然后通过颗粒机破碎制成一定大 小的颗粒的方法。 重压法将药物与辅料混匀后, 用较大压力的压片机压成大片, 直径为20~25mm坯片, 然后再 破碎成所需大小的颗粒。 滚压制粒机 14 第二节 制粒 【干法制粒设备】 ? 滚压法 15 第二节 制粒 【流化床制粒】 使粉粒物料在 溶液的雾状气 态中流化,使 之凝集成颗粒 的一种操作过 程。 16 第二节制粒 【流化床制粒】 ? 使粉末在溶液的雾状气态中 流化,进而聚集成颗粒并干 燥的一种操作过程,称为一 步制粒。 ? 流化床制粒的装置主要由容 器、气体分布装置(如筛 板)、喷嘴(雾化器)、气 固分离装置(如袋滤器)、 空气送入和排出装置、物料 17 进出装置等组成。 流化床制粒机 第二节制粒 ? ? ? 工作时,空气由送风机吸入,经过空气过滤器和加热器,从流化 床下部通过筛板吹入流化床内,使药物粉末呈沸腾状态,送液装 置泵将黏合剂溶液送至喷嘴管,由压缩空气将黏合剂均匀喷成雾 状,散布在沸腾粉粒表面,使粉粒相互接触凝结成粒。经过反复 的喷雾和干燥,当颗粒大小符合要求时停止喷雾,形成的颗粒继 续在床层内送热风干燥,出料。集尘装置可以阻止未与雾滴接触 的粉末被空气带出。尾气由流化床顶部排除后通过排风机放空。 优点:对提高片剂质量非常有利。由于流化制粒机可完成多种操 作,简化了工序和设备,因而生产效率高,生产能力大,也容易 实现自动化,适用于含湿或热敏性物料的制粒。 缺点是动力消耗大,此外,物料密度不能相差大,否则将难以流 化制粒。 18 第二节制粒 【喷雾制粒】 将药物溶液或混 悬液、浆状液用 雾化器喷成液滴, 并散布于热气流 中,使水分迅速 蒸发以直接获得 球状干颗粒的方 法 19 第二节制粒 【喷雾制粒】 ? ? ? ? ? ? ? ? 20 优点—— ①由液体直接得到粉末固体颗粒; ②热风温度高,但雾滴比表面积大,干燥速度非常快(数秒至数十秒), 物料的受热时间极短,干燥物料的温度相对低,适合于热敏性物料的 处理; ③所得的颗粒多为中空球状粒子,具有良好的溶解性、分散性和流动 性。 缺点—— 设备费用高、能耗大、操作费用高,粘性较大的料液易粘壁。 适用—— 抗生素粉针的生产、微囊的制备、固体分散体的制备以及中药提取液 的干燥等。 第二节制粒 ?喷雾干燥制粒装置 ?送风机、空气过滤器、加 热器、喷雾机、流化室等组 成。 ?将药物浓缩液送至喷嘴后 与压缩空气混合形成雾滴喷 入干燥室中,干燥室的温度 一般控制在120℃左右,雾滴 很快被干燥成球状粒子进入 制品回收器中,收集制品可 直接压片或再经滚转制粒。 21 喷雾干燥制粒装置 第二节制粒 【转动制粒】 ? ? ? 在药物粉末中加入一定量的黏合剂, 经转动、摇动、搅拌等作用使粉末结 聚为颗粒的方法。 生产量比较小 适于含黏性药物较少的粉末 ? 倾斜转动锅(图2-b) 图2-b倾斜转动锅 22 第二节制粒 圆筒旋转制粒机(图2-c) 图2-c筒旋转制粒机 离心转动制粒机(图2-d) 图2-d 离心转动制粒机 23 第二节制粒 【高速搅拌制粒机】 ? 将药物粉末、辅料和黏 合剂加入一个容器内,靠 高速旋转的搅拌器迅速混 合并制成颗粒的方法。虽 然高速搅拌制粒机性状多 种多样,但其构造主要由 容器、搅拌桨及切割刀组 成,见图2-e。 1-视孔 ;2-制粒刀 ;3-电器箱 ;4-机身; 5-送料口; 6-安全环; 7-桨叶; 8-盛器 图2-e高速搅拌制粒机 24 第三节 ? ? ? ? ? ? ? 干燥 干燥的概念 干燥的基本要求 干燥的基本原理 物料中水分的性质 干燥速率及影响因素 厢式干燥器 带式干燥器 25 第三节 干燥 【干燥】利用热能使湿物料中的湿分汽化除去,从 而获得干燥物品的工艺操作 【干燥类型】 按操作方式分——间歇式、连续式(生产能力大、 质量均匀、热效率高、劳动条件好)。 按操作压力分——常压干燥、真空干燥(适于热敏 性、易氧化、湿含量要求很低的物料)。 按热量传递方式——传递、对流、辐射、介电加热 26 第三节 干燥 【干燥的基本要求】 ? 满足干燥产品的质量要求(干燥程度及含水量、 不影响产品外观性状及药用价值) ? 生产能力高,热效率高,干燥速度快,时间短 ? 操作环境良好,符合GMP对空气洁净度要求 ? 工艺科学,经济性好,辅助设备费用低 ? 操作方便,生产、维护容易 27 第三节 干燥 干燥原理:传热、传质同时进行—— 【传热过程】热空气不断将热量传递给湿物料 【传热动力】t-tw0 【传质过程】湿物料内部水分不断汽化向空气中 转移 【传质动力】pw-p0 28 29 30 第三节 干燥 【干燥设备】 ? 常压厢式干燥器 ? 流化床干燥器 ? 喷雾干燥器 ? 红外干燥器 ? 微波干燥器 31 厢式干燥器-常压厢式干燥器 32 厢式干燥器-水平气流厢式干燥器 ? ? 热空气进入厢体,沿物 料层表面并流通过,加 热物料并进行干燥 厢内设有热风循环扇、 空气加热器、可以调节 的气体挡板 33 厢式干燥器-真空厢式干燥器 ? ? 【优点】干燥温度低,速度快,时间短,干燥 物品易于粉碎,质量高 【应用】热敏性、易氧化及生物制品等,或者 所含湿分有毒、有价值需要回收蒸气及防止污 染的场合 34 35 带式干燥器 ? ? ? ? ? ? 连续型干燥器,传动带为筛网或多孔状 气流与物料错流,物料在移动中被热空气干燥 沿运动方向划分若干独立单元段,可以独立控 制气流方向、气体温度、湿度、速度等参数 安装维修方便,运行时噪声较大,占地面积大 单级带式干燥器 多层带式干燥器 36 37 带式干燥器—单级带式干燥器 ? ? ? ? ? ? 物料:由加料装置均匀分布到传送带上 外部空气:经滤过器后由循环风机抽入-经加 热器加热-经分布板由传送带下部垂直上吹 物料:水分汽化-空气增湿-温度降低 湿空气:部分排出箱体,部分与新鲜空气在循 环机入口前混合再次进入循环 空气流向:向上吹、后下吹,使物料脱水均匀 干燥物料:与外界空气或其他低温介质接触后, 由出料口卸料取出 38 39 带式干燥器—多层带式干燥器 ? ? ? ? ? ? ? 40 ? 干燥器内设多层传送带(3~5层常用) 物料移动过程中从上层自由落到下一层带面 干燥介质的流速、温度、湿度等基本恒定 干燥时间约为5~120分钟 物料经过多层干燥和移动在底层排料口收集 适于中药饮片的干燥 不适于干燥易黏附传送带及不允许破损的物料 占地面积少,结构简单 41 42 43 44 45 喷雾干燥器 46 47 48 49 50 51 52 线 真空冷冻干燥器 【冷冻干燥】 ? 冷冻干燥原理 ? 冷冻干燥设备 ? 冷冻干燥过程 56 57 真空冷冻干燥器 【冷冻干燥】 ? 冷冻干燥原理 ? 冷冻干燥过程(预冻—升华—再干燥) ? 冷冻干燥设备 58 59 60 真空冷冻干燥器 【冷冻干燥】 ? 冷冻干燥原理 ? 冷冻干燥过程 ? 冷冻干燥设备(冻干机) 61 冷冻线 第三节 干燥 【干燥设备】 ? 常压厢式干燥器 ? 流化床干燥器 ? 喷雾干燥器 ? 红外干燥器 ? 微波干燥器 65 66

  不仅如此,压力喷雾干燥机还可以进行连续化生产,在现代的应用中可以很好地适应不同的工作要求。而且,还能够与其它加工设备一起组成连续作业生产线。 基于此,压力喷雾干燥机在众多行业中都有很好的应用。

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  干燥是中药浸膏形成的关键环节,其过程不只是简单的水分蒸发,还涉及到能量的传入和水分的传出过程。在长期的中药制剂生产实践中,人们发现中药浸膏干燥因干燥原理的不同,不仅使浸膏粉的物理性质发生不同程度的改变,更进一步影响到后期制粒、混合、压片等生产工艺的难易程度以及最终制剂的质量。

  本研究以丹参提取物为模型药,全面考察不同干燥方式对丹参浸膏粉物理性质的影响。结果表明,浸膏粉的物理性质与干燥方式的干燥原理密切相关。在VD过程中,浸膏处于相对静止的过程,且干燥时水分从内层扩散至表面蒸发,阻碍了热量向物料内层传递,使物料出现表面假干燥现象,导致物料易结成硬块。因此,经VD的丹参浸膏粉体较为紧实,其ρb最大。VWD则是通过介电损耗原理,致使水分子运动产生热量,其干燥过程是物料里外同时进行,水分子变成水蒸气使物料蓬松多孔,易于粉碎,所得粉体ρb较小。SD过程中,丹参提取液经塔体顶部的雾化器喷雾形成极其细小的雾状液滴,并与热空气进行热交换后直接形成粉末,其粉末粒径小而均匀,具有较大的SSA和PV,因此具有较好的压缩成型性。但是由于粉末粒径小、SSA大,粉体间的接触面积增大,增加了粉体间的摩擦力和黏附作用,使粉体间不易发生相对流动[20],最终导致SD粉体流动性极差。

  将各浸膏粉的物理属性转化至同一尺度作为粉体学性质的二级指标,根据粉末的物理性质将其粉体学性质归纳为均一性、堆积性、流动性、可压性和稳定性5个方面,并通过二级指标计算出各平均值。结果表明,SD产物具有良好的均一性和可压性,VD和VWD产物则具有优越的堆积性能。采用夹角余弦法计算各浸膏粉物理指纹谱的相似度,结果显示,SD与VD浸膏粉体学性质相似度为79%,与VWD的相似度为81.3%,而VD与VWD的相似度高达98.2%。可能由于VD和VWD在制粉末制备过程中,经过了同一粉碎、过筛处理,使粉末粉体学形态趋于相同。通过粉体物理属性指标计算各粉体的IP、IPP和IGC值,用于辅助判断粉体的可压性。同时,本实验后期采用粉末直接压片法对各粉体压缩成型形进行了相应研究,pc蛋蛋以验证物理指纹谱评价指标是否可行,发现3种粉体制得片剂片重差异大,表明各粉体在填充过程中都不易流动;SD压制的片剂抗张强度较大,表明该粉体压缩成型性良好,而VD和VWD的片剂抗张强度很小,表明该粉体可压性较差。验证结果与评价指标基本一致,表明物理指纹谱可用于中药浸膏粉体学性质的综合评价。

  本研究通过测定中药浸膏粉体均一性、流动性、可压性等关键物理性质指标,建立中药浸膏粉末物质指纹谱,用以评价不同干燥方式对中药提取物粉末粉体学性质的影响,帮助理解物理性质对药物成型性的影响,为中药浸膏粉体质量评价提供了新方法。参考文献(略)

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  来源:李延年,伍振峰,尚悦,王芳,万娜,李远辉,李慧婷,杨明.基于浸膏物理指纹谱评价不同干燥方式对浸膏粉体性质的影响[J].中草药,2018,49(10):2372-2377.

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